EU Good Manufacturing Practices (EU GMP): Principi e concetti Aprile - 15 e 18 (ore 9.00-12.30) videoconferenza Microsoft Teams Modulo formativo di 7/h, (Industria Farmaceutica e Medical Devices) Per: "Personale delle aziende farmaceutiche a cui è richiesto, sia in accordo alle EU -GMP che alle procedure interne, periodici refresh ed aggiornamenti sui requisiti fondamentali delle EU-GMP ".

NON SEI REGISTRATO? REGISTRATI, o recupera le tue credenziali per iscriverti ISCRIVITI A QUESTO CORSO, con le tue credenziali di accesso Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione). Scopo del corso: "EU Good Manufacturing Practices" Il Corso si propone di fornire ai partecipanti una conoscenza approfondita sui principi ed i concetti delle norme che regolano la Produzione e la Qualità in ambito farmaceutico, obbligatorie per il mantenimento dell' autorizzazione alla Fabbricazione da parte delle aziende produttrici di farmaci. Tale conoscenza, seppur con diversi livelli di approfondimento e specificità, è richiesta a tutte le persone che lavorano in ambito produttivo, qualitativo, supply chain, procurement, commerciale e customer service di aziende farmaceutiche. Il Corso illustrerà l'evoluzione del concetto di Qualità in ambito industriale dal '900 fino ai giorni nostri e successivamente prenderà in esame i requisiti contenuti nei 9 capitoli della parte generale delle EU -GMP, attraverso una discussione interattiva, un confronto costruttivo continuo con esercitazioni. Al termine del Corso verrà rilasciato un attestato di partecipazione. Principali argomenti del corso: Evoluzione del concetto di Qualità in ambito industriale Concetto di "Costi della Non qualità" Requisiti Fondamentali EU GMP : Gestione aziendale della qualità Personale Locali ed Apparecchiature Documentazione Produzione Controllo della Qualità Fabbricazioni ed Analisi affidate a terzi Reclami e Ritiro del prodotto Autoispezione Durante il corso saranno affrontati casi pratici. Benefici per l'azienda: oltre la normale "compliance". Per qualsiasi organizzazione, sia che realizzi un prodotto o che eroghi servizi, oggi è sempre più importante conoscere il contesto in cui opera, prevedere i rischi connessi ai propri processi e attività per poterli affrontare e cogliere così tutte le opportunità di miglioramento. In questo contesto l'organizzazione potrà diffondere in maniera capillare, sistematica ed efficiente, a tutti i livelli, il concetto di qualità del prodotto, del processo, del “far bene la prima volta“ e dell'importanza del miglioramento continuo. L'organizzazione potrà inoltre formare dei professionisti in ambito Quality Assurance da destinare poi negli specifici settori di competenza. Il partecipante potrà apprendere ed applicare tecniche e metodologie del Quality Assurance Farmaceutico per supervisionare la qualità della produzione farmaceutica e garantire la conformità ai requisiti definiti dalle Normative EU GMP di riferimento e dagli organi di controllo. Troppe volte ci si sente rispondere da chi lavora da anni ad una certa attività la frase: “Lo faccio così perché ci hanno detto di fare così!” Questo corso, attraverso il coinvolgimento dei partecipanti e l'impiego di esempi pratici vuole stimolare il confronto costruttivo con il Docente affinché l'applicazione delle norme della EU GMP sia la più efficiente, la più pratica e non solo una questione di "compliance". INVESTIMENTO: EU Good Manufacturing Practices (EU GMP): Principi e concetti. Per una iscrizione. € 900,00 +IVA; EU Good Manufacturing Practices (EU GMP): Principi e concetti. Dal secondo iscritto, dello stesso sito produttivo. € 765,00 +IVA; Docente: Former International Quality Assurance Senior Manager. Richiedi profilo del Docente Programma del corso Anagrafica Tartari & Partners. Requisiti tecnici e regolamento Torna a TUTTI I CORSI L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affni. Per motivi di privacy la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione. La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata. Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu. (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione).