Process Robustness
and Human Error preventing

Aprile - 4, ore 9.00-13.00 / 14.00-17.00,
videoconferenza Microsoft Teams
Modulo formativo di 7/h, training on the job di 1/h
incluso nella quota di iscrizione
(Industria Chimico-Farmaceutica e Medical devices)

Il corso di formazione al quale parteciperai ti metterà in condizione di applicare tecniche e metodologie all'avanguardia. Per approfondire alcuni aspetti del corso di tuo interesse o degli strumenti tecnici indicati e/o strumenti software, pertinenti al corso, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job da svolgere direttamente con il docente.


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Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione).


Risk Analysis per Process Robustness e Human Error .
Tools di base per Quality Risk Analysis: focus on Process Robustness e Human Error. Le cause principali delle ridotte performances dei processi sono la loro scarsa robustezza e la presenza di condizioni che stimolano l'occorrenza dello Human Error. Durante il corso vi spieghiamo come attraverso l'utilizzo di semplici tools sia possibile individuare le situazioni di rischio ed attivare all'occorrenza dei piani di mitigazione degli stessi per migliorare la robustezza dei processi e ridurre l'occorrenza dello Human Error. Potrai evitare:
  • prodotto non omogeneo
  • blister incompleti e/o schiacciati
  • compresse rotte
  • materiale contaminato
  • fiale incomplete
  • piani di campionamento non significativi
  • ripetersi di casi di Human Error
  • ecc.
Questo nuovo corso si focalizza sugli strumenti di Risk Analysis necessari per la Robustezza dei Processi e per la prevenzione dell'Errore Umano e ha lo scopo di fornirvi le competenze per :
  • individuare un percorso operativo per prevenire eventi avversi;
  • usare gli strumenti principali e capire le loro modalità d'uso;
  • riesaminare i processi nel loro stato attuale;
  • individuare i rischi presenti e prevenire eventi avversi;
  • rimuovere i principali ostacoli per la qualità;
  • sostenere il Business aziendale attraverso il miglioramento della qualità.
Il modulo di training on the job aziendale ti assisterà nell'applicazione pratica di quanto hai appreso durante il corso. Il corso è una guida all'individuazione e controllo dei rischi in tutto il ciclo di vita del prodotto, sia esso farmaco che medical device.

Principali argomenti trattati:
  • Introduzione al Quality Risk Management: ICH Q9
  • Il processo di gestione del rischio ICH Q9
  • Quality Risk Management, dove applicare le tecniche
  • Alla ricerca delle criticità del processo (Process QRA)
  • Strumenti operativi di Risk Analysis
  • Strumenti operativi per Human Error Risk Analysis (HERA)
  • Le azioni di mitigazione del rischio


INVESTIMENTO:
Process Robustness and Human Error preventing. Per una iscrizione. € 700,00 +IVA;
Process Robustness and Human Error preventing. Dal secondo iscritto. € 595,00 +IVA;



L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affni. Per motivi di privacy la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione.

La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata.

Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu.