Continued Method Performance Verification (CMPV) Novembre - 29 (ore 9.00-13.00 / 14.00-17.00) videoconferenza Microsoft Teams Modulo formativo di 7/h Training on the job di 1/h incluso nella quota di iscrizione (Industria Farmaceutica, Chimica e Medical devices)

NON SEI REGISTRATO? REGISTRATI, o recupera le tue credenziali per iscriverti ISCRIVITI A QUESTO CORSO, con le tue credenziali di accesso Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu (inviare copia del bonifico contestualmente all'iscrizione). Il corso di formazione al quale parteciperai ti metterà in condizione di applicare tecniche e metodologie all'avanguardia. Per approfondire alcuni aspetti del corso di tuo interesse o degli strumenti tecnici indicati e/o strumenti software (Excel/Minitab), pertinenti al corso, ti mettiamo a disposizione un modulo di training on the job ( 1/h) da svolgere direttamente con il docente. "CITANDO DA USP 1220: Stage 3 of the procedure lifecycle. Ongoing procedure performance verification involves monitoring the analytical procedure during routine use and confirming that the performance continues to meet ATP criteria. Monitoring ensures that the performance of the procedure is maintained at an acceptable level over the procedure lifetime. It can also provide an early indication of potential performance issues or adverse trends and aid in identifying required changes for the analytical procedure. Confirming procedure performance after changes ensures that the modified procedure will produce reportable values that meet the criteria defined in the ATP. This stage includes both routine monitoring of data linked to the performance of the analytical procedure and evaluation of the procedure's performance after changes to determine if the analytical procedure continues to be fit for purpose. Since a large number of analyses may be performed over time during the application of the analytical procedure, the monitoring provides an excellent opportunity to obtain reliable performance data during the routine application. This in turn provides the opportunity to identify unusual behavior and lack of expected performance Effective monitoring of an analytical procedure provides confidence that the reportable value generated is fit for purpose. This stage should include an ongoing program to collect and analyze data that relate to analytical procedure performance". Principali argomenti trattati: Method Risk Analysis Monitoraggio delle performance del Metodo nelle "condizioni operative" Monitoraggio ad alta sensibilità o monitoraggio a media sensibilità Scomposizione della variabilità, within e between: Conferma della Ripetibilità Conferma della Precisione Intermedia Conferma dell'Accuratezza Conferma della Specificità Conferma della Linearità Conferma del LOD Conferma del LOQ Conferma del metodo dai dati di stabilità Per poter comprendere al meglio il contenuto di questo corso sono consigliate competenze di: Statistica Generale, corso Base Statistica Generale, corso Intermedio ICH Q2 R2, Methods Validation Statistics INVESTIMENTO: CMPV: Continued Method Performance Verification. Per una iscrizione. € 1200,00 +IVA; CMPV: Continued Methods Performance Verification. Dal secondo iscritto. € 1020,00 +IVA; Docente Consulente Senior della Tartari & Partners Programma del corso Anagrafica Tartari & Partners. Requisiti tecnici e regolamento Training on the Job Torna a TUTTI I CORSI L'iscrizione è riservata ai dipendenti di aziende dei settori chimico-farmaceutico, medical devices ed affni. Per motivi di privacy la Tartari & Partners non può accettare iscrizioni di liberi professionisti e professionisti che operano nelle società di consulenza e formazione. La Tartari & Partners si riserva di accettare le domande di iscrizione sino ad esaurimento posti, la conferma dell'iscrizione verrà comunicata via e-mail. Eventuali rinunce debbono pervenire entro 10 giorni della data di inizio corso; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l'iscritto con altro nominativo. La Tartari & Partners si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso per qualsiasi motivazione. In tal caso la responsabilità della Tartari & Partners è limitata al rimborso della quota di iscrizione se già versata. Contestualmente all'iscrizione dovrà essere effettuato il versamento della quota di partecipazione mediante bonifico bancario intestato a Tartari & Partners Srlu.